6月30日,中国医药生物技术协会发布了关于《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》(以下简称《规范》)标准的公示。本规范的编写工作由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学分会组织实施,老版新葡萄8883官网版作为主要起草单位参与起草。
《规范》这一标准的诞生,不仅填补了我国在细胞治疗相关针对性标准的空缺,而且规范了细胞治疗产品生产过程中使用的生产用原材料的质量管理。这一标准给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求,以及某些特定组分或类型的生产用原材料,如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求。适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理,旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能等方面实现/进行质量管理。
老版新葡萄8883官网版作为国内领先的无血清细胞培养产品研发供应商,同时也是首家获得美国FDA注册受理的中国无血清细胞培养基企业,新葡萄8883官网很荣幸受邀成为参与起草《规范》的单位之一,用深耕细胞培养试剂领域多年的心血,为这一行业标准的制定贡献一份力量。新葡萄8883官网能参与起草这一行业规范,是细胞治疗行业对新葡萄8883官网的认可,新葡萄8883官网也将不负众望、砥砺前行,助力细胞治疗行业的发展。
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