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第九期|因材施动、聚力创新,且看新葡萄8883官网全自动细胞培养新设备——GMP级微环境助力细胞药物申报③

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2024-08-13

公司热点

上期文章我们谈到,凭借着封闭化管路系统和FEP细胞培养袋这两大技术创新,全自动免疫细胞培养工作站可以为用户以更低的成本打造一个GMP级微环境的细胞培养实验室,按照“一机一样”的生产模式制备细胞,符合细胞药物的GMP管理规范。

实际上,新葡萄8883官网全自动免疫细胞培养工作站的优势不止于此,本期文章就来为大家详细介绍一下这些让新葡萄8883官网自动化细胞培养设备在培养细胞时更加标准化、规范化、低成本的功能吧!

一、全程记录所有操作

在传统手工培养细胞的过程中,实验员需要有一个详细的实验方案设计,并记录下自己的操作,但是这与实验员的操作习惯密切相关,也高度依赖于实验员的自觉性,并不能保证所有的操作记录都能被准确记录下来。

此外,手工培养细胞也高度依赖于实验员的技术水平,良好的操作习惯和实验方案,很难得到有效地复制,无论多么出色的手工操作也有其局限性,难以达到传感器的精确度,始终无法与机器媲美。

手工培养

自动化培养

高度依赖实验员技术水平,良好的操作习惯和实验方案,很难得到有效地复制

更加标准化、规范化,一个优秀的实验方案,可以被无限复制

难以百分百记录所有操作

如实记录所有实验操作,更加可靠

需要多次开放操作,污染风险较大

全程封闭培养,污染风险更小

新葡萄8883官网全自动免疫细胞培养工作站更加可靠,它能够准确记录所有的操作时间、操作步骤,按照设定好的程序运行,不存在操作失误的可能性。这些操作流程能够导出,便于进一步研究优化培养工艺。一个优秀的培养工艺能够被无限复制,推广到任何一个实验室中,更加标准化和规范化。此外,设备全程处于封闭状态,不与外界接触,极大程度减小了发生污染的可能性。

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二、实时监测各项参数

在开始培养细胞前,新葡萄8883官网全自动免疫细胞培养工作站就会预先进行设备自检,检查设备状态、环境参数,确保细胞接种后处于正常的环境中。

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在开始培养后,设备会实时监测各项与细胞生长密切相关的环境参数,比如温度、湿度、二氧化碳气体浓度、细胞密度等。随着培养时间增加,当环境参数发生变化时,能够及时调整,保障当前环境适宜细胞生长。

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丰富的监测传感器,确保设备运行稳定

1、试剂区域质量传感器,确保加液量达到要求。

2、试剂区域温度传感器,确保试剂保存条件稳定。

3、二氧化碳监测传感器,实时监测设备二氧化碳浓度变化。

4、培养箱温度传感器,实时监测设备温度变化。

5、培养箱湿度传感器,实时监测设备湿度变化。

6、非接触式密度监测模块,每24h监测细胞密度变化。

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三、更低成本打造细胞实验室

为了保证生物制品质量和安全,必须建立严格的管理制度和物质控制系统。在生产过程中,建立符合GMP标准的无菌车间十分重要。生物医药行业通常需要ISO5或更高的洁净度等级,以防止微生物和其它污染物污染药品或实验样品。《中国药典》要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级)。

为了避免交叉污染,生物制品生产车间需要分为净化区和非净化区。根据生产工艺的要求,净化区应划分为预净化区、一级净化区、二级净化区和三级净化区等不同级别,以确保生产过程的卫生水平。这些都意味着按照常规的净化区设计要求,我们在开始生产之前就需要花费高昂的实验室建设成本

通过新葡萄8883官网全自动免疫细胞培养工作站培养细胞大大降低了生产成本。因为使用新葡萄8883官网全自动免疫细胞培养工作站培养细胞时,只需要在A级生物安全柜环境对接完成后,经B级环境转移进自动化封闭系统中进行细胞生产,设备及配套管路系统在运行时完全封闭,因而对设备所处外部环境要求不高,而这完全符合GMP管理规范,并不需要建设专门的净化实验室,这相当于以更低的成本打造一个GMP级微环境的细胞培养实验室


全程记录所有操作、实时监测各项参数,让新葡萄8883官网全自动化免疫细胞培养工作站比手工培养更可靠;设备及配套管路全封闭运行让培养过程更安全;设备对所处外部环境要求不高,可以更小成本地满足GMP生产规范。这些功能共同组成了这款标准化、规范化的自动化培养设备。下期文章我们用数据说话,将为您展现多个培养案例及其结果,证明新葡萄8883官网全自动免疫细胞培养工作站出色的产品性能。